隔离器灭菌过氧化氢浓度一般要多少，灭菌彻底？

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关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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基于数据保存的文件：在软件以外可以删除。怎么才能“增强”安全？

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以采用DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安全性

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电子兼容检验报告是否要和电气安全检验报告关联?

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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医用 X 射线诊断设备的硬件未发生变更，仅通过软件调节高压发生器参数使得最大输出电功率发生变更，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检测？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 产品价值较高，产量较小，产品检验的问题？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

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