医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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ISO22000食品安全管理体系危害评估？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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在稳定性研究中，样品的杂质含量处于鉴定限和界定限范围内，但大于安全批的含量，请问如何处理？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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创新单抗产品的临床前安全性评价时，已上市产品均最终采用食蟹猴作为其正式长毒实验的动物种属。可否只选择食蟹猴一个相关种属进行临床前安全性评价？

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ISO22000食品安全管理体系中食品安全方针？

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医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 软性角膜接触镜产品中萃取限值制定是否可以提交同类或相似产品的萃取研究报告作为依据

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问 肋骨板产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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问 医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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