对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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实际声场（固体介质中的脉冲波声场）与理想声场（液体介质连续波声场）有哪些不同？

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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“检验”和“验证”有什么不同?

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对于同一规格、密封系统相同包装数量不同的产品，是否每个包装数量都需要每年考察一个批次？

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同种材料，类似适用范围（接触部位、时间均一致）不同注册单元的产品生物相容性是否都需要进行生物相容性试验？

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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如何控制食品原料、食品添加剂和食品相关产品的安全？

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问 试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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问 延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 首次申报含3D打印义齿型号的义齿产品是否按增加规格型号申报？

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问 butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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问 体外诊断试剂说明书中主要组成成分应包括哪些？

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问 医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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问 原料混批使用的问题？

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问 If separately registered, do theyhave to clarify the matching situation?

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价，是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 个性化基台产品的结构设计描述需包括哪些关键内容？

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