向公告机构报告提供上市后的定期安全性更新报告是否仅适用于III类植入式产品，还是适用于所有III类产品，还是适用于所有植入性产品？

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拟申报产品为《免于临床评价医疗器械目录》中的产品，注册资料中非临床资料的其他资料处需提交与已上市产品的对比说明，请问是否可以与结构组成材料成分相同、分类编码不同、预期用途不同的产品对比？

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有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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QSMR和QSR有何不同？

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同一家供应商采购不同物料，还需要做供应商评价吗？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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ISO22000食品安全管理体系危害评估？

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首次注册产品，能否在不同的检验所分别检测EMC和安规？

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医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 如产品撤销注册再次申报，申报产品和申报材料无实质性变化是否需要现场检查？

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问 如何申请药械组合产品属性界定，与医疗器械分类界定申请流程相同吗？

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 有源产品变更增加型号，是否必须进行检测？

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 厂区位置路线图和厂区总平面如有何要求？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 体外诊断试剂增加适用机型的变更注册中，如在新增机型上试剂或样本的加样量发生变化，是否需要提交临床评价资料?

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