1
关注
931
浏览

电气安全与电磁兼容在不同机构检测时,需注意什么?

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

多多猪 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2024-09-23 22:18

检验机构需对出具的检验报告进行关联,并在检验报告备注中明确送检样品的一致性及产品整改情况。

关于作者

问题动态

发布时间
2024-09-23 22:18
更新时间
2024-09-23 22:18
关注人数
1 人关注

相关问题

网络安全指导原则适用于哪些医疗器械?网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交?
电子数据审核和Audit Trail日志审核这两个审核侧重点的不同?
同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的?
包含软件产品在进行同品种对比时,如申报产品与比对产品的软件不同,但用于相同的临床目的,二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响?
进行电磁兼容试验时,如果设备配用附件(耗材)本身存在使用寿命限制,无法达到试验要求的持续时间,是否可更换同型号附件继续进行测试?
不同类型的瓷粉或瓷块,如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品,是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?
化妆品的安全隐患来自哪几方面?
对于计算机系统的验证,不同的系统(比如MES\DMS\QMS等等),因为不同的应用需求而有不同的URS,从而有不同的功能方面的验证。但他们都是计算机系统,对于验证,也因此会有相同的方面的吧?
软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同?
如冻干车间有两套配液系统(分别为50升和200升,使用不同缓冲罐),共用同一灌装线,无菌工艺验证如果同时做两套配液系统,使用不同缓冲罐,无菌模拟灌装需要分开做吗?

推荐内容

IVD设备,同一注册单元包含多个机型的,除了电磁兼容性需要全机型送检外,安全和性能部分的测试,是否可以走典型型号覆盖?
输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下,是否可以列入同一注册单元?
栓塞微球产品生物学评价中的“致癌性”评价项目,是否可以通过“材料化学表征及安全性分析”来验证和评价?
GB/T14233.1-2022实施后,延续注册过程中,是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”?
体外诊断试剂临床试验机构间样本如何分配?
提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时,对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料?
butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?
medical X-ray diagnostic equipment ( ClassIII)?
主要生产车间布置图有何要求?
医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理?对于含有生物活性成分的医用敷料,如何进行管理分类?