三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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关于体外诊断试剂临床试验罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免？

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临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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问 新研制试剂的配套专用仪器尚未取得注册证，是否可以申请试剂注册

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问 自己产品完成临床试验了，但是后续出台了相关指导原则，发现自己和指导原则评价的临床指标不同，怎么办？

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