什么是特殊特性？

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有什么好用的国产气相推荐

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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什么时候需要技术文件？

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什么是验证？

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FDA的DUNS编码是什么？

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同品种临床评价等同性论证需要对比什么内容?

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临床试验中多中心研究是什么？

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在什么样的异质薄层界面上声压往复透过率最高？

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注册人/备案人可采用什么方式填报数据？

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问 新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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问 生物相容性的检测项目有哪些？

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问 怎么理解医疗器械型号覆盖？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 体外辅助生殖用液类产品是否可选择同品种临床评价路径开展临床评价？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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