某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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生产许可证注册用，在什么时间进行再次变更，在申报期间可以吗，B证变更的条件，是不是需要委托方的C证和变更批准后才能进行？

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在稳定性实验中，每个时间点是否都要做溶出曲线？四个条件都要做？还是可以做标准条件的溶出曲线？在稳定性实验中是否都做溶出曲线不做溶出度？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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欧盟MDR实施EUDAMED系统上线时间和操作步骤

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仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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纯化水管道钝化时，使用的硝酸浓度及钝化时间分别为多少比较合适？如何判断钝化效果？

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问 《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

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问 除了流速外，还有哪些因素能引起压力改变？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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问 气相色谱分流比是什么意思

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问 气相色谱峰拖尾、响应低甚至不出峰的原因是什么

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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问 做HPLC时，如何处理发生重叠峰的现象？

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问 色谱定量分析中常用的几种定量方法有哪些？

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问 气相进样针一般进多深

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