SFDA对伦理委员会书面记录要求保存多长时间？

2550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

1527 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何排除保留时间漂移的故障

4972 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

小容量注射剂生产线验证时想挑战西林瓶在隧道烘箱内320℃连续灭菌时间≥5小时，需考察什么项目来评估西林瓶不受长时间高温灭菌的影响（变形、软化、脱落物等）？

3739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

3049 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

4041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

4686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

6577 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

回水流速是否需要考虑最差条件即前段时间使用点最大使用量的前提下都满足？

3363 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按照2010版中国GMP要求，对洁净区进行沉降菌测试，静态测试的取样时间和标准是多少？

14817 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

2833 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 标准曲线是否必须过原点？

5688 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 美国药典USP对贮存条件的描述中，“Cold”是指温度在2℃～8℃之间。这种说法是正确的吗？

4601 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

3366 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是次级保留效应？

6076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 用HPLC进行分析时保留时间有时发生漂移，有时发生快速变化，原因何在？如何解决？

5387 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

3700 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 做HPLC分析时，柱压不稳定，原因何在？如何解决？

5373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 气相色谱点不着火的原因？

2186 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 USP对元素杂质的修订历程？

2660 浏览 2 关注 1 回答 0 评论