假设申办者想要给受试者提供一个包含监查员详细联系信息的卡片。如果研究并没有涉及特殊的程序或顾虑，这种监查员与研究受试者直接互动在美国被认为是可以接受的做法吗？

2687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是美国初始进口商？

2942 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

滴定的正确方法？

2380 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

美国FDA认证详细收费标准?

3678 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口药品申报时，以美国FDA出具的药品GMP核查信作为药品生产企业符合药品生产质量管理规范证明文件的具体要求是什么？

4887 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国内除了我们CDE对方案进行审核和批准，国内还有遗传办，遗传办不光是看遗传资源，同时，他们也看方案，有没有这种潜在的联动的机制的可能CDE和科技部？

2816 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

美国的医药行业有哪些管理制度及机构

6377 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

许多一流的天平制造商为其产品提供内置“自动校正”程序。这种自校程序是否可以代替外校？如果不可以，校正周期应如何制订？

5982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

美国FDA510K评审周期？

2450 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

2423 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

3271 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《美国药典-国家处方集》(USP-NF)中的通用检测方法收录在通则(General Chapter)中，所有的通则都是强制执行的吗？

4338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 根据《美国药典-国家处方集》(USP-NF)的规定："恒重"表示样品连续两次炽灼或干燥后称重的差异不得超过多少重量呢？

7386 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

3786 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在执行USP-NF方法时，若需做红外鉴别，需用样品的红外图谱与USP的红外标准图谱集进行比较，这种说法正确吗？

3969 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

3687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 USP对元素杂质的修订历程？

2426 浏览 2 关注 1 回答 0 评论