空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？ - 分享质量人的知识和经验

登录

该问题已被锁定！

2: 关注

2822: 浏览

空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

QA

好问题 0 评论收藏举报

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

去登录! 还没有账号?去注册

1 回答

加菲二阶会员用户来自于: 广东省广州市
2020-04-06 15:35

1、QA不是万能的，划归到各部门的管理规程由各部门去完成起草，设备停用后重新启动的管理这个工作今后是以设备部为主体，理应熟悉文件内容，不能一句“不会”，就让会的人来起草，如果没有会的人，这文件谁起草？老板吗？不会那就学习，不学习永远不会；

2、QA部可在法规符合性的前提下指导设备部编写，这过程中也是起到审核的作用，起草人必须是设备部人员！3、设备部总监要求QA尊重事实，不要弄虚作假？有点本末倒置了，他未按照SOP规定由设备部完成文件的编写已违规在先。

赞同 0 0评论

关于作者

: 冒牌货 二阶会员
这家伙很懒，还没有设置简介

103: 回答

57: 文章

808: 问题

问题动态

发布时间: 2020-04-06 15:33

更新时间: 2020-04-06 15:35

关注人数: 2 人关注

相关问题

QA是什么?主要做什么？: 7413 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？: 4293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

质量部QA的工作职责？: 2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？: 3084 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

非最终灭菌产品，车间停产6个月，空调系统，水系统做适当的检测，还是应该再验证？: 8253 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？: 1234 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

质量体系的记录中什么是电子签名？: 3083 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？: 5308 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？: 1721 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

空调系统的高效过滤器是如何检漏的: 7163 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

推荐内容

问怎样看待中药口服固体制剂成品率超百的问题？: 3059 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QA是什么?主要做什么？: 7413 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？: 6129 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QA人员在产品放行审核时发现称量记录异常，由QA人员启动偏差？还是CAPA ？: 4293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？: 5061 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问质量部QA的工作职责？: 2823 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问超出警戒线需要引起关注，这个关注是否需要记录？: 2851 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问一个QA如何可以用数据分析帮助企业？: 6347 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问质量保证包含哪些方面呢: 5284 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1