通常的执行紧急反应计划（ERA）有哪些？

2486 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

538 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO 11607系列标准和EN 868系列标准有什么区别

3398 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

做样品的时候，经常要带标准参考物质一起做的。如果标准参考物质在范围内，才可以判断准确度，才可以向报数据。现在的问题是：如果做样品的时候发现带的质控样品不在范围内，那该怎么办？

3641 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

不同地区的标准对医疗器械细菌内毒素限制有何差异？

735 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

803 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

967 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

5891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 JJF、JJG、GB有什么区别

6024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

6413 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

5580 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 ISO 与BS EN ISO有什么区别?

6912 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

5891 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 GB9706.1 新旧标准有什么重大变化？

1419 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 强制性国家标准 (GB) 、推荐性国家标准 (GB/T) 和国家标准化指导性文件 (GB/Z) 是什么区别哦?

1904 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

1838 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

1440 浏览 1 关注 1 回答 0 评论