该问题已被锁定!
2
关注
5673
浏览

环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

您还未登录!暂时最多只可查看 1 条回答

登录! 还没有账号?去注册

似水流年 二阶会员 用户来自于: 广东省深圳市
2019-03-13 11:24
ISO11135:2014医疗保健产品灭菌-环氧乙烷医疗器械灭菌过程开发、确认和常规控制要求ISO10993-7医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷残留量 ISO 11607-1,-2《最终灭菌医疗器械包装》 ISO11737-1医疗保健产品灭菌微生物学方法第1部分产品微生物数量的测定 ISO11737-2医疗器械灭菌微生物学方法第2部分确认灭菌过程的无菌试验

关于作者

问题动态

发布时间
2019-03-13 11:23
更新时间
2019-03-13 11:24
关注人数
2 人关注

推荐内容

可重复医疗器械清洗验证中测试污染物(test soils)
做胶塞清洗机验证的时候,相应的指示剂怎么放入胶塞机?
加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?
钢材的EN标准有哪些?
什么是验证?
Ppk、Cpk,还有Cmk三者的区别及计算
ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的,信噪比,3Q/s,空白响应值做多少?标准曲线是从多少浓度开始做?
JJF、JJG、GB有什么区别
纯化水pq1,2,3结束后,制定怎样的监测周期比较合理?
HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗?