ICH分析方法验证中检测限和定量限的第二种方法具体是怎么做的，信噪比，3Q/s，空白响应值做多少？标准曲线是从多少浓度开始做？

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一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩或医用一次性防护服注册申报无菌型是否需要进行灭菌验证？

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哪些标准涉及质量管理体系关于网络安全体系的要求？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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SP会对药典SP会对药典测试即将不再有效的前一批次标准品赋予有效使用日期，若某批次USP标准品标明“Valid Use Date:11/12”，即表示此批次标准品有效使用日期是截止到哪一天呢？

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国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验应该如何执行

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对于产品技术要求不涉及或部分涉及国家标准、行业标准进行检验并出具报告的，没有CMA章，如何证明报告合规？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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标准品使用剩余后的保存？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 如何理解GB/T 19001-2016标准4.4的要求

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问 额温枪测试的参照标准有哪些？

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问 GB9706 系列标准中涉及的风险管理是什么？

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问 医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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问 GB9706系列标准是什么，主要有哪些标准？

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问 大米品质执行的标准有哪些

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问 钢材的EN标准有哪些？

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问 国家标准中GB、GB/T、GJB、GB/Z、GBJ、GBn、GBW、GSB是代表什么意思？

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问 哪些医疗器械产品适用于GB9706系列标准？

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问 食品行业相关的标准在哪里可以下载？

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