定制式医疗器械备案的法律依据是什么？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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一次性医疗器械有哪些

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第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

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医疗器械唯一标识的稳定性是指什么？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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医疗器械设计开发外包需要注意些什么？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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问 软件发生变化，何种情况需要递交注册申请？

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问 医疗器械公司在什么阶段下需要给管理者代表进行备案

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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问 合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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