《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

1160 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

食品生产经营除应当符合食品安全标准外，还应当符合哪些要求?

2845 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床试验基本原则有哪些？

1007 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于已上市的动物源口腔生物材料,如果动物的地理来源发生变化,而动物类型取材部位、组织类型没有变化,且技术要求和注册证均未体现动物的地理来源,是否需要进行许可事项变更?

1110 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件的报告原则是什么？如何上报、评价？

5320 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

中频治疗仪产品中，通过按键控制强度、温度、时间等参数，通过液晶显示屏显示参数的简单的控制程序是否算是软件？如果是软件应当算什么类别，是否需要对其进行检测？

555 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于医疗器械同品种比对的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

2617 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验方案应当包括哪些内容？

3454 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于原研曾在国内上市且国内已有多家同品种上市的化学仿制药注册分类判断

3890 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试述凝汽器真空下降的处理原则？

2076 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

4015 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么情况下实验室要做能力验证？

846 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 实验室印章印签应该如何管理？

987 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

1430 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 核酸提取的主要步骤是什么？

2715 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是校准曲线？

3213 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

1610 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 纸片法药敏试验的标准接种菌量是多少？

3006 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室质量管理体系包括哪几个部分？

6354 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室里常用仪器如 IR 、 HPLC 、 GC 、 UV 等的校正频率？

6293 浏览 2 关注 1 回答 0 评论