清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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非无菌提供的产品，在做细胞毒试验之前为什么要灭菌？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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若产品在欧洲上市使用，可否提供在FDA认证上市前的临床试验报告？

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食品产品配方设计依据应提供哪些材料？

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检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 医疗器械的说明书主要包括哪些内容

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问 将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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问 谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商提出正式申请的必要条件是什么？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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问 ​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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