这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是 什么?

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药品中的元素杂质的计算方法是什么？

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做API的稳定性试验时经常会参考IF文件中的条件，加速40℃和长期25℃，质量没有变化，那么标准中贮藏条件可以订室温保存吗？

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国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

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国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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试验方案应备案在何处，谁应有备份？

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　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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生物制品申报生产时，如药学研究资料、药理毒理研究资料与临床试验申报资料无变化，是否可免报？

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问 什么是伦理委员会？

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问 单组目标值临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么?

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问 CRO是什么组织？

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问 如何对试验用药品计数？

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问 临床试验中什么是原始资料的核对(SourceData Verification，SDV)？

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问 医疗器械临床试验备案有哪些注意事项？

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问 临床试验中协调研究者是指什么？

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问 细菌耐药基因检测试剂临床对比试剂/方法的选择？

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问 血液透析浓缩物申报注册时，产品检测报告关注点有哪些？

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