化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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经导管心脏瓣膜及输送系统已临床试验并获境内上市，之后在未发生其他变化的情况下，仅针对输送系统进行改进，选择哪种临床路径申报合适？

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植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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无菌医疗器械生产企业在人员方面有哪些具体要求？

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生物类似药适应症的外推需考虑哪些方面？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些方面?

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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改剂型品种必须得体现具有明显的临床优势吗？临床优势应体现在哪些方面？

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问 一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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问 生产批号的管理的问题？

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问 关于灭菌批和生产批的关系问题？

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问 对于体外诊断试剂产品，符合《北京市医疗器械快速审评审批办法》第十三条规定的进行变更注册，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 创新医疗器械检验项目实验室无法进行检测怎么办？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

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问 the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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