请问净化区跨楼层设计是否可行？

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脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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原料药专用生产设备（单一品种）清洁验证时，是否要测残留量？目测残留量可否？

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医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

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第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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产品变更应该怎么操作？

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合GB9706.1-2020对风险管理的要求?

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问 中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 技术文件的目的是什么？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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问 国家参考品发布和更新后，不同注册阶段的试剂检验相关执行问题

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问 《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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问 如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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问 当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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