欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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EMA是什么机构

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什么是中间体 Intermediate？

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质量检验阶段进行检验把关有什么缺点?

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做Ca元素的火焰回收大致在30-50%之间,再做Ca的回收实验回收率在155-165%之间,30%和166%这样的回收率告诉我什么样的信息呢？

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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什么是缺陷的当量尺寸？在超声波探伤中为什么要引进当量的概念？

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什么是导入期和洗脱期?

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问 如何有效的进行过程质量管理？

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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问 如何为员工进行更好的质量意识培训

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问 MSA怎样实施，有哪些特性需要关注，值在多少？

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问 什么 PCPA 评审?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 什么是DOE

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问 医疗废物是指哪些废物？医疗废物分几类？

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问 在质量改进程序中， 采取预防和纠正措施阶段应注意哪些问题?

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