什么是药物临床试验？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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新QC七大手法是指什么？

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发阶段的P2-P4审核需要结合什么要求？

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医疗器械唯一标识数据库是什么？

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什么是损伤性废物？主要包括哪些？

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​ 欧盟法规(EU)2023/607中“旨在替代该器械的器械”是什么意思？

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相关公证要求是指什么？

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加纳CTN认证是什么？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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问 产品质量审核大纲的内容有哪些?

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问 质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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问 可追溯性系统包括哪些内容

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问 质量计划一般应包括哪些内容?

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问 提交变更申请时，完成了3个月/6个月的加速及长期稳定性试验后，是否仍需继续进行稳定性研究？

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问 质量回顾警戒限度和纠偏响度的界定问题

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问 质量管理办公室(或全面质量管理办公室)的具体工作内容有哪些?

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问 产品规范包含哪些内容?

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问 什么是质量成本Quality Cost?

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问 真正质量特性和代用质量特性有何区别?

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