申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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标准曲线如何检验？

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药典所列控制菌有哪些？其检验需要哪些培养基？相关培养基适用性检查的项目有哪些？

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预期的植入/移除和正常的伤口愈合的临床发现通常是不需要作为不良事件报告的。最近，有建议删除原始AE登记表和电子病例报告表（eCRF)的AE页中这些不良事件，是否可以接受？

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软件测试记录及报告中常见问题有哪些？

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特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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报告期内未收到不良事件报告，或数据汇总期内未生产、未销售，是否仍要撰写定期风险评价报告？

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问 如何做产品外观检验

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问 横波声场与纵波声场相比，有哪些特点？

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问 丝状真菌如何确定敏感的MIC范围？

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问 我国的CSK-IA试块与IIW试块有何不同?德国和日本对IIW试块作了哪些修改？

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问 空载温度分布验证是否首次做就可以，周期性验证时只要做负载？

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问 对超声波探伤所用探头的晶片材料有哪些要求?

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问 微生物检测OOS调查流程是什么

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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问 什么是当量尺寸？缺陷的当量定量法有几种？

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问 医疗器械微粒污染检测方法有哪些

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