为什么可以以释放速率或透过速率的同一性判定为生物学上的一致性呢？为什么新申请的仿制药品不能适用这个判定标准呢？

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钢材的EN标准有哪些？

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如何做好标准品的管理？

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医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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原料药微生物限度检查有无统一标准？

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2010年版GMP实施后，企业中心检验室中无菌洁净室空气洁净度的检测标准是什么？

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活性物质标准是否需要明确在生产过程中使用了鱼蛋白胨，并且组胺是控制在协定范围内的特定杂质？

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配制标准缓冲液与溶解供试品的水有什么要求，保存期是多长

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问 无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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问 什么是型式试验？

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问 医用口罩产品技术要求是什么

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 对于小容量注射液，目前大部分采用色水捡漏法来检测包装密封性，那用什么方法来验证该方法能有效的检查密封性？

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问 微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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问 做药敏试验时，不同国家地区对培养基是否有不同要求？

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问 纯蒸汽的三项指标测试是什么？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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