脉搏血氧仪设备如何临床评价？

1268 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

1060 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的系列问题之一：用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

1353 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

1671 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

温度验证用设备一般分两种：有线温度记录仪的和无线温度记录仪，两种探头使用时是否都需要进行前后校准？

6148 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

1316 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医用X射线诊断设备(第三类）产品在临床试验时应包含哪些临床部位?

1243 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

1866 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

6551 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

1423 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 公司内部校准需要什么资质？

4232 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 测量仪器校准可以消除偏倚吗？

2709 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 计量能力提升对企业经济效益会产生什么作用？

1643 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 砝码是如何划分等级的？

2009 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

问 为什么部分计量器具可以上门检定、部分计量器具必须送检？

1198 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 现场校准，实验室有哪些注意事项？

1437 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 玻璃计量器具的计量周期是多少?

6782 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 企业如何开展计量设备量值溯源工作？

1200 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

3676 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 采购计量器具的主要注意事项有哪些？

1210 浏览 1 关注 1 回答 0 评论