什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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FDA分析方法验证如何做？

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液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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验证食品设备清洁卫生程度有什么方法

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菌种的分离纯化方法有哪些？

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警戒限度与纠偏限度怎么设定

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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EO和ECH残留限量要求是多少

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每年生产1〜2批的产品如何做工艺验证?验证方法用什么？

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问 对于管路或其他无法进入的设备部件，是否有必要采用直接取样方法?这些部件既不能通过目视检查，也不能通过棉签擦拭。最后的淋洗取样是否足够?

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问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 有什么好用的国产气相推荐

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问 纯化水设备管道如何避免死角和盲角？

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问 年度的清洁监测，车间某一产品有10/20/40mg规格，我能选择其中任一一个做清洁监测来证明这个产品的清洁方法是有效的吗？

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