有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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体外诊断设备环境试验有什么要求

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请教关于纯化水设备加药的问题

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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医用 X 射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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IVD设备，同一注册单元包含多个机型的，除了电磁兼容性需要全机型送检外，安全和性能部分的测试，是否可以走典型型号覆盖？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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问 mbar是什么单位？

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问 对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 校准实验室出具的“测量”证书，可用于仪器溯源吗？

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问 电导率仪电极的校准周期是多久

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问 公司内部校准需要什么资质？

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问 检定与校准定义是什么？

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问 哪些设备需要校准？

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问 计量仪器校准后合格判定1/3原则的依据

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问 移液管、滴定管计量的校正值补偿怎么设定

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