主机油箱油位变化一般由哪些原因造成？

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如何申请医疗器械分类界定？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

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无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行电磁兼容检验?

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输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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医疗器械使用风险如何分类

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医疗器械标签包括哪些内容？

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中现场检查有哪些规定？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 请问一个注册证下，不同规格型号的产品，BOM可以编制一份吗？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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问 生物学试验浸提介质种类有何注意事项

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