在试验过程中，病人回医院复查类似于由于地滑导致摔伤等情况是否是不良事件？是否是不良反应？是否是严重不良事件？医院该赔偿吗？

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新药在开展临床研究期间，境内外有同品种获批上市，此种情况下，申请人如何调整注册类别和申报上市？

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在哪些情况下汽轮机不破坏真空故障停机？

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软件发生变化，何种情况需要递交注册申请

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计算机化系统验证做到OQ了，现在某些流程需要变动，那原先做的URS,DQ以及供应商给的FDS是否都要升版？

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纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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什么情况下不需要提供医疗设备关键元器件资料？

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如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 在产品标准中引用GB 2828应规定哪些指标？

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问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

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问 进料温度的变化对精馏操作有何影响？

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问 什么是加压精馏？

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问 使用 GB 2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》可以仅使用正常检查方案吗？

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问 影响精馏塔操作的因素有哪些？

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问 塔顶冷剂量的大小对精馏操作有何影响？

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问 在精馏塔的操作中怎样调节塔的压差？

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问 取样有相关的法规规范要求吗？

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问 何为精馏段？何为提馏段？精馏操作中改变进料口的依据是什么？

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