工艺验证中因设备故障而导致的异常，产品是否可以评估放行

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，非最终灭菌产品，采用自动化控制温度、湿度、压差等，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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class D类产品IVDR NB-CE认证临床试验具体要求有哪些?

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已取得医疗器械注册证的胶体金定性（肉眼判读）试纸条产品，增加配套仪器进行定性判读，可以变更注册么？

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激光辐射产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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产品规范包含哪些内容?

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固体制剂一天连续生产多批产品，中间小清场不做清洁验证，生产完后大清场进行清洁验证，小清场之间需要风险评估还是需要其他工作？

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 进口非特殊用途化妆品备案境内责任人与原行政许可在华申报责任单位有何区别？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 化妆品管理中质量负责人与质量安全负责人以哪个为准？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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