谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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医疗器械唯一标识相关标准有哪些?

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医疗器械唯一标识实施工作中经营企业的责任是什么？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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什么是医疗器械安规三项？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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医疗器械输入类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

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问 对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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问 含软件的医疗器械变化新增临床功能，注册人认为该变化属于轻微变更，是否可不作为发布版本体现？

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问 关于医疗器械注册受理前技术问题咨询工作的相关问题

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问 医疗器械许可事项变更对与增加型号或增加配件有何要求？

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问 连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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