医疗器械临床评价路径有几种？

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医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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医疗器械临床试验中的组织有哪些

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医疗器械延续注册最晚申请时间

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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医疗器械首次注册，设计开发阶段需重点留样哪些批次，留样数量有什么规定？

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医疗器械创新申请中如何证明产品主要工作原理/ 作用机理为国内首创, 处于国际领先水平

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口腔医疗器械生物学评价应参考什么标准进行？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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问 医疗器械临床试验机构备案的依据是什么？

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问 临床试验中的文件和记录有哪些

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 什么样的过程需要确认？

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问 III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 医疗器械产品通用名称是否能作为商标注册？

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