医疗器械产品通用名称中不得包含哪些内容？

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SDS的内容有什么？MSDS报告编制规范?

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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上市许可持有人医疗器械 定期风险评价报告封面内容包含什么

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已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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有源产品申请增加型号许可变更，若不涉及新标准 , 是否可以免于提交检测报告？

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如果已经提供了开关电源的认证证书和规格书，是否还需要提供开关电源的检测报告？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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研究资料中的检测报告，如疲劳等动态试验、病毒学试验、免疫学试验等，是否必须由具有相应资质的检测机构出具？

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 哪些情况是医疗器械产品原材料发生改变

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问 小样本可行性临床试验的样本数目，可以纳入临床试验总样本数的一部分吗？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 医疗器械细胞毒性试验的ISO标准是什么？致敏性和刺激性试验的ISO标准是什么？系统/急性、亚急性、亚慢性和慢性毒性试验的ISO标准是什么？

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问 平行对照临床试验是否可选择相似产品作为对照产品?

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问 生物材料敷料的性能研究内容有哪些？

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