纸片法药敏试验无任何抑菌圈出现，是报告抑菌圈直径为零吗？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告需注意的常见问题?

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验证有效期如果一年，一定要在有效期前完成报告的签批吗，是否有相关的法规规定？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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如何变更待审评注册申请的联系人、公司名称？

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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产品检测报告具体应包含哪些内容？

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对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 医疗器械拓展性临床试验协议签订有哪些要求？

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问 软性接触镜产品如何延长产品的货架有效期？

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问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 产品注册前试生产时应如何选取代表性产品规格？

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