体外诊断试剂稳定性研究储存条件有什么要求？

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加蓬COC认证管制产品有哪些？

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申报产品中既包含颈椎椎间融合器和腰椎椎间融合器，若开展临床试验，是否可以只选其中一种融合器做临床试验?

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人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分？

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医疗器械产品留样的比例或数量有何要求？

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椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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GB/T 25000.51-2016 《系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SQuaRE） 第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则》检测报告是否可以提交自检报告？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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问 产品在设计开发，特殊过程验证时，由于验证结果不合格，修改工艺参数，需要走纠正预防措施吗？

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问 DHF内容要求是什么？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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问 玻璃离子水门汀类产品注册单元应如何划分？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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问 口腔用复合树脂产品注册单元应如何划分？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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