体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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什么是生产与物料控制（PMC）？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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生产与物料控制的五大模块是什么？

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体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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进口药品再注册，可以同时合并申请变更持证商和生产厂地址吗？

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物体表面和生产人员手细菌总数检测

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食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 体外诊断试剂临床试验中，能否采用境外已上市同类产品作为对比试剂？

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问 体外诊断试剂临床试验的受试人群有哪些要求？

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问 圆盘源活塞波声场可分为哪几个区域？各有什么特点？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验，具体要求是怎样的？

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问 什么是压电晶体？举例说明压电晶体分为几类？

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问 用紫外分光光度法测定药物含量时，对RSD有没有要求？

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问 探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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问 检出不得使用的食品添加剂，是否表明不符合GB2760-2014 规定？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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