在确定一个药品稳定性测试方法是否具有稳定性指示性时，CGMP是否要求都对药品都进行强降解试验？

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目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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产品本身不在免于临床试验的目录中，但已有多个同类产品上市。本公司产品比同类上市产品多脉搏、血氧、额温采集功能，临床评价还是否可以走同品种比对路径？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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对于拟冷藏、拟冷冻贮藏、拟在-20℃以下贮藏的原料药和制剂的放置条件是如何要求的？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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注册申请人申请减免注册体系核查时，如何判定本产品和对比产品具有基本相同生产条件和生产工艺？

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增加非无菌产品是否需要提交推荐性灭菌方式的验证资料？

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医用口罩产品注册单元如何划分？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价-机械危险关注点是什么？

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问 洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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问 医疗器械经营的质量记录保存多长时间

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 进口医疗器械是否需要提供《入境货物通关单》？

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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