椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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氘灯是一种低压气体放电灯，可以在180-400nm的光谱带内有连续发射，常用与AAS背景校正的波长一般为180-350nm,如何确定氘灯的使用寿命，也就是通过什么现象可以确定氘灯没用了？

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无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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体外诊断试剂纯化水检测和环境监测用的培养基需更换批次，厂家可提供培养基适用性检查报告，需要企业再做一次培养基适用性检查吗？

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问 谁可以分享一下A3报告的模板

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问 A3报告常用工具有哪些？

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问 如何写A3报告

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问 什么是A3报告

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