何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

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什么是上市后监督（PMS）？

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超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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什么是IVRS？

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谁可以分享一下A3报告的模板

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ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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什么是PDCA循环?

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什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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什么是替代指标?

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实验室能力验证报告包含哪些内容

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问 体外诊断试剂临床评价对比试剂的校准和质控应注意什么？

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 关于体外诊断试剂临床试验检测结果不一致样本如何确认

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择？

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

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问 什么是免疫ELISA？

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问 体外诊断设备环境试验有什么要求

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