已对供应商进行审计，是否可以直接采用供应商报告（鉴别自己做)？

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质量体系中什么是电子记录？

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食品的试验样品检验报告应包括哪些内容？

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产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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SUSAR快速报告时，可以仍然保持盲态而不明确使用的是试验药物、阳性对照药还是安慰剂吗？是否需要破盲？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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预BE的试验结果要体现在总结报告中吗？

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标准仪器是否可以临时作为生产用记录仪器？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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问 受试者签字，但日期是研究者签写的，是否是有效知情同意书吗？

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问 伦理委员会批件谁保存？

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问 请问是不是后续门诊随访都需要挂号？

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问 GCP为什么要制定SOP？

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问 机构主任有时间在办公室工作吗？

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问 发生严重不良事件要向哪些部门汇报？在什么时间内汇报？

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问 临床研究机构要保存哪些文件？

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问 怎样保证临床试验的质量？

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