如何进行PLC系统的验证？

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子公司某个产品已做模拟运输验证，请问可否直接采用子公司的模拟运输报告？是否需要另行做模拟运输验证？

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验证时可接受标准如按法规标准制定，验证结果超过警戒限，验证结果如何判定？

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在硬件不变的情况变更的前提下，在系统内部加一个另外的新产品的程序，这种情况下应该如何执行验证？

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什么是工艺验证

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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设备的清洁有效期是怎么定的（日清洁，周清洁，特别清洁）有效期多久都需清洁有效期验证吗？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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最终灭菌工艺的大容量注射剂产品，如果配制工序终端滤芯更换供应商的话，需要做哪些工作？需不需要重新开展产品工艺验证及稳定性考察？

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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问 气体灭菌现在主要有哪几种？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 欧盟和目前的中国GMP，是否对臭氧验证有强制要求？

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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