《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》修订的总体思路和原则是什么？

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可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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什么是含儿科应用的医用诊断 X 射线设备？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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体外细胞毒性试验是什么呢？

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经营进口医疗器械产品需要哪些资料

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产品质量审核的具体项目有哪些?

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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问 体外诊断试剂临床试验前的准备工作有哪些

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问 体外诊断试剂临床试验中如采用核酸序列测定、GC-MS/MS等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究,是否可以委托测试？

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些问题？

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问 企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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问 A公司管理者代表在A公司全职上班，A公司与B公司均属于C公司的全资子公司，A公司管理者代表的劳动合同关系在B公司，可以吗？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 国际多中心临床试验，纳入中国数据，作为在国外上市时的临床资料，那么在中国上市时，不再论述人种差异，直接提交这份试验资料是否可行？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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