可吸收医疗器械产品一定要进行体内代谢研究吗？

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有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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医疗器械唯一标识中的生产标识（PI）是什么？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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可重复医疗器械清洗验证中测试污染物（test soils）

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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医疗器械临床试验对试验用医疗器械的要求是什么?

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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问 一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》还有哪些注意事项？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 什么是DHR？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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