企业食品生产许可证被吊销，注册证书能否转让其他有食品生产许可证的企业生产？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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《食品生产许可审查通则》规定对现场核查主要核查哪些方面内容?

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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申报首次注册时如何填写无源产品第二类医疗器械产品首次注册申请表“产品安全性、有效性评价”？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 医疗器械不良事件监测工作的目的是什么？

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问 接受境外临床试验数据的基本原则有哪些？

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响？

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问 医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检报告有哪些规定？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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