子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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定制式医疗器械都有哪些？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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什么是医疗器械软件？

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医疗器械境外临床试验数据是指什么？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

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问 什么是BGMP、MDSAP和BRH？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械的召回分几级？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分

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问 医疗器械质量管理体系中的软件分类与验证方法？

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