关于电子类医疗器械设备的有效期问题？

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含软件的有源医疗器械在临床评价同品种对比时应如何考虑软件差异的影响?

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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无源眼科产品如接触镜、人工晶状体进行临床试验时一般都以视力的改善情况为疗效指标，在我国现阶段临床实际中使用较多的是标准对数视力表，是否认可该视力表?

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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澳大利亚的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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医疗器械临床试验分类？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 can theelectrical safety and electromagnetic compatibility test beexempted?

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问 适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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问 首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

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问 医疗器械如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些方面?

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问 影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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