关于文献检索，若检索到文献的日期与从文献中识别到不良反应的日期不是同一天，第0天应记录哪一个日期？

2739 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械临床试验机构备案需要注意什么？

1560 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

无线连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？纯物理连接的有源医疗器械配件是否需要进行EMC检测？

7007 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

1544 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

1302 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

1282 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源医疗器械提交动物试验研究资料，应注意哪些？

1524 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

第二类有源分体式医疗器械各独立部分的内部接口是否需要考虑网络安全？

1023 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

患者出现严重不良事件后，怎样处理？

2287 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

2709 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？透析浓缩物产品应如何开展其稳定性验证研究?

2715 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

1458 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

3475 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩申报不同型号规格如何选择典型型号进行注册检验？

2745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 隔离衣安全风险评估

4228 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 医疗器械的召回分几级？

3192 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

994 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

1193 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进口医疗器械产品在中国境内企业生产的适用范围是什么？

952 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 带线锚钉产品注册单元应如何划分？

2532 浏览 2 关注 1 回答 0 评论