无菌工艺模拟试验开始前及14天培养后按照现行中国药典方法对培养基进行促生长证验”，这里促生长能力样品能否与试验开始前14天的空白样品两个温度培养的测试同步进行？

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新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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注册申请人对医疗器械货架有效期的验证过程是怎样的？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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《关于医疗器械主文档登记事项的公告》主要原则是什么？

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问 细胞毒性的检测方法有哪些？

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问 超声波探伤的分辨力与哪些因素有关?

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问 什么是全检？什么是抽检？

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问 什么是CLSI？

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问 什么是型式试验？

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问 什么是FIC？

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问 采购物料中一些标准件可以不检吗？

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问 样品中待测定成分含量和回收率限度要求是什么

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 何谓缺陷定量？简述缺陷定量方法有几种？

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