轮机叶片断裂的现象有哪些？运行中为防止叶片损坏应采取哪些措施？

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医疗器械延续注册的资料有哪些要求

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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医疗器械设计和开发更改包括哪些？

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全面屏ＣＮＣ加工都有哪些具体的加工细节需要注意？

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申请分类界定时提交的产品名称应符合哪些要求？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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实施GCP的利弊有哪些？

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协调研究者应在CRF上核对哪些内容？

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质量评估中，CRF数据核查的要点有哪些？

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问 确认、颗粒（KNAPP 灯检）和功能测试系列样品之间有什么区别？

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问 什么是机械振动和机械波？二者有何关系？

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问 “配制的培养基应当进行适用性检查”是指对购买的未配制前的培养基进行一次检查，还是对配制后的每一批培养基进行检查？

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问 杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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问 理化检测OOS调查流程是什么

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问 如何及时有效的实施可靠性（信赖性）测试

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问 如果在稳定性考察期间，稳定性箱需要进行周期 PQ，空载校验的时候需要把里面的样品进行转移，这种情况下是否需要就转移这个步骤对样品产生的影响进行评估？

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问 什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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问 稳定性考察过程中在什么情况下会增加新的考察项目？增加的考察项目的0天数据怎么定？

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