《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

949 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

5854 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

碘伏消毒棉片的有效期验证的依据是什么？

1109 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

ISO9001内审全流程

6770 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

试验方案偏离的分类是什么？

3343 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

备案资料形式要求是什么？

1079 浏览 1 关注 2 回答 0 评论

注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

5142 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实际生产批次和等效性试验中使用的批次的制法相同”，“制法相同”指的是什么范围呢？

2686 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

GMP无菌附录中：在A级区和B级区，连续或有规律地出现少量≥0.5μm粒子，计数时可能是污染事件的征兆，应进行调查。如何理解连续，是3分钟还是10分钟？

5821 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

1270 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 理化检测OOS调查流程是什么

3924 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 微生物检测OOS调查流程是什么

3982 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS/OOE/OOT有什么不同？

9814 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 OOS、OOT和偏差的区别?

19103 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

问 OOS调查人如何确定?

5050 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 关于OOS/OOT和偏差的关系，求解！

9463 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一个 OOS 调查几个月时间，那这个点的稳定性数据怎么体现？再如果 OOS 调查还没结束，下个时间点已经到了呢？

4948 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

4461 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 实验室检验中OOS和OOT是什么

10283 浏览 2 关注 1 回答 0 评论