与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械？网络安全描述文档是否 可以在软件描述文档中提交？

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研究者手册建议更新频率？修改流程？研究者手册中哪些内容会体现在知情同意书上？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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有关医疗器械设计的输入是否必须明确？

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有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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用flip-flop和logic-gate设计一个1位加法器，输入carryin和current-stage，输出carryout和next-stage？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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问 IC设计前端到后端的流程和EDA工具？

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问 你知道那些常用逻辑电平?TTL与COMS电平可以直接互连吗？

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问 FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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问 Xilinx中与全局时钟资源和DLL相关的硬件原语？

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问 为什么触发器要满足建立时间和保持时间？

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问 电气常用的攻牙丝锥和钻头的选择有哪些？

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问 时序约束的概念和基本策略？

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问 对于多位的异步信号如何进行同步？

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问 IC设计过程中将寄生效应的怎样反馈影响设计师的设计方案？

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问 HDL语言的层次概念？

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