标准物质期间核查该如何实施？

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如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定?透析浓缩物产品应如何开展其稳定性研究?

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如何将试验用药品发给受试者？

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牙科脱敏剂的脱敏效果应如何评价?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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特医食品在中国的应用情况如何？

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Graphpad Prism如何设置纵坐标截断图？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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