特殊医学用途配方食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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气象色谱测EO残留的设置参数？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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清洁验证残留怎么做罐的含量残留，怎样确定限度和方法？

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

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EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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医疗器械产品酒精残留的问题？

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 产品环氧乙烷灭菌后，发现变色标签（化学指示剂）变色不均匀，甚至部分没有充分变色，这是灭菌不合格吗？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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