设备清洁是否需要满足根据能获得的最灵敏的残留检出和定量方法所制订的限度？

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制药企业在清洁验证和清洁确认可以选择哪些分析方法来检测残留物？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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特医食品各限量指标及检验方法有哪些要求？

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清洁验证时药品中的非有效成分是否需要作为残留物进行分析残留限度呢?

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清洁剂残留的可接受水平是多少？如果有一个水平的话，达到此水平的基础是什么？

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杂质，降解物质，残留溶剂可接受标准：低水平时，接收方测得值为转出方的±25%或接收方均值为转出方均值的±0.05%，这个是不表达5%的意思？

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呕吐毒素检测的限量标准是什么？

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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头孢类的模拟灌装培养基是否需要吐温80之类的消除头孢类抗生素的杀菌影响的做法。再清洁破坏还是可能有微量残留？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 混合环氧乙烷气体和纯环氧乙烷气体有什么区别

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